华东医药温州网上流向查询(华东医*2来自020年半年度董事会经营评述)
华东医*2来自020年半年度董事会经营评述
华东医*（000963）2020年半年度董事会经营评述内容如下：一、概述2020年上半年，对诸多行业和企业而言，都经历了一个特殊而又艰难的严峻时期。新冠疫情在全球范围内爆发，导致世界**、经济环境空前复杂。国内医*企业除了面对新冠疫情，尚有集采政策持续推进、行业竞争持续加剧、企业转型难度加大等来自内外部的挑战和冲击。报告期内华东医*人直面危机，拼搏进取，坚决实施创新转型战略，顶住巨大经营压力，制定了一系列应对措施，克服了诸多困难，医*工业在逆境中仍然保持增长，稳住了市场，稳住了发展，持续保持经营稳健向好，为创新转型和战略规划的推进迈出了极其关键的一步，向公司股东、投资人和全体员工交出了一份来之不易的期中考成绩单。研发体系改革第一阶段的工作目标已完成，重构研发体系，研发职能归位，研发人员适配，大力引进高层次研发人才，激发科研创新能力和御悄迅活力，多个运斗产品研发进度已取得阶段性成果。市场营销策略快速调整，深挖基层市场和院外市场，积极开拓零售*店及网上自费市场销售新渠道，上半年医*工业实现收入利润双增长。医*商业盈利模式不断创新，专注高质量发展及商业核心竞争力的培养，增强差异化的商业服务能力和专业化的冷链物流配送体系建设。医美业务积极抢滩高端医美蓝海，布*多个潜力大品种，为后续快速发展增添动力。公司转型升级征程中不断前行的信心和底气，来自于优秀的企业文化、多年的经营积淀、富有特色的产品集群、卓越的人才队伍和充足的资金实力。经历了风雨洗礼和“压力测试”的华东医*，一如既往地展现了稳健的经营风格、应对危机和风险的较强韧性。我们还将继续咬住牙、鼓足劲，一步一个脚印，开创具有华东医*特色的创新发展之路。风雨无阻，砥砺前行。惟其艰难，方显勇毅；惟其磨砺，始得玉成！报告期内公司实现营业收入166.61亿元，同比下降8.70%；实现归属于上市公司股东的净利润17.31亿元，同比增长8.45%。核心子公司中美华东报告期内实现营业收入60.84亿元，同比增长6.69%，实现净利润13.78亿元，同比增长5.00%；中美华东第二季度受阿卡波糖片在第二批全国*品集中采购失标影响，当季营业收入同比增长2.74%，实现净利润同比下降3.67%；华东医*商业公司积极克服疫情影响，努力扭转疫情带来的冲击，报告期内实现营业收入107.61亿元，同比下降14.40%，在国内新冠疫情得到总体控制后业务呈现逐步回升态势。报告期内，面对国内突发的新冠疫情，公司第一时间启动新冠病毒疫情防控工作，深入贯彻上级疫情防控部门“外防输入、内防扩散”工作要求，在公司领导班子和防疫领导工作组的指挥下，在全体华东医*人的共同努力和配合下，以近似战时的管控机制和应对措施，迅速建立防控网络，落实主体责任，制定相应的制度和流程保障，采取了一系列防疫举措，保障了员工的生命健康全，顺利完成了复工复产任务，获得了疫情防控和复工复产“双战疫”的阶段性胜利！1、医*工业：报告期内，公司生产系统面对镇此国家医*政策变化、*品集采带来的需求波动，克服疫情影响与市场不确定性，以“技术创新、敏捷生产”融入全球医*产业链为奋斗目标，对内协调资源，采取紧急复产、班次调整和产能扩充等措施，对外推进委外业务，保障了上半年市场的供应。同时全面落实成本控制行动计划，推进全价值链的成本管理，通过技术提升、精益管理、招采谈判、资产利用等多维度、多层面实现成本节降，努力提高人均劳效和生产效率，打造华东产品新的市场价值和竞争力优势。继续围绕研发、生产两个环节开展EHS风险管控工作，夯实公司EHS常态化管理基础。践行“轻资产”的生产组织模式，成功开发多家合作生产企业，逐步形成开放的华东医*制造系统。并根据公司战略发展规划，继续推进江东二期项目建设，全力抓好制剂国际化研发制造中心项目建设。完成华东医*生命科学产业园前期的可研报告和规划设计，为项目在下半年落地启动做好准备。报告期内，公司持续开展多个创新*临床研究，积极推进一致性评价和上市注册工作。阿那曲唑片获得*品注册批件，恩格列净二甲双胍片和奥美拉唑碳酸氢钠胶囊申报生产，多潘立酮片通过了仿制*一致性评价，完成阿卡波糖美国ANDA资料递交；利拉鲁肽注射液糖尿病适应症以及减肥适应症均进入Ⅲ期临床研究，糖尿病适应症已完成全部受试者入组；注射用醋酸卡泊芬净完成现场核查，来曲唑片、注射用米卡芬净钠完成发补、马昔腾坦片、卡格列净片、甲苯磺酸索拉非尼片完成工艺验证与BE；同时完成在线产品补充申请及相关新产品的发补研究工作，全力开展各个产品的一致性评价工作；对标国际，启动CMO/CDMO模式，按计划推进注射用达托霉素、他克莫司胶囊、注射用卡泊芬净等重点品种的国际化注册进程。今年初新设立的全资子公司浙江珲达生物科技有限公司，作为公司微生物制*领域技术创新平台，立足于高端微生物领域产品的研究开发和国内外商业化，目前在开展主要研究项目包括：抗体偶联*物毒素库构建，合成生物学技术开发抗肿瘤、抗寄生虫*物，海洋来源新型微生物*物开发等。加大创新项目引进，实现免疫领域新突破。2020年8月14日，全资子公司中美华东与江苏荃信生物医*有限公司签订股权投资和产品合作的战略合作协议。（详见公司发布的《华东医*关于全资子公司中美华东与荃信生物签署股权投资协议及产品合作开发协议的公告》，公告编号2020-032）公司将科研创新摆在所有工作首要位置，报告期内，研发创新体系建设取得较大进展。以建立一个集约高效、开放共享的研发体系为目标，积极推进研发体系改革，对研发职能归位，对研发人员进行适配，大力引进高层次研发人才，以四大研发功能中心重构研发体系，激发科研创新能力和活力。在完成第一阶段工作目标基础上，继续推进第二阶段研发体系改革工作，将继续围绕研发管理决策机制、研发项目管理体系和研发绩效与考核体系三个维度重点展开，不断激发科研创新能力和活力。
华东医*和*明康德哪个好
华东医*好。1、*明康德新*开发有限公司于2000年12月成立，是全球领先的制*、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司，在中美两国均有运营实体。华东医*股份有限公司创建于1993年，总部位于浙江杭州，于1999年12月在深圳证券交易所上市。2、*明康德作为一家以研究为首任，以客户为洞此晌中纳锋心的公司，*明康德向全球制*公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务，服务范围贯穿从*物发现到推向市场的全过程。华东医*公司业务覆盖医*全产业链，以医*工业为主导，同时拓展医*商业、医美产业和工业微生物业务，已发展成为集医*研发、生产、经销为一体的大型综合性医*上市公司。因此相对来说华东医*扒型更好一些。
华东医药是干什么的？
华东医*是一家从事医*产品研发、生产和销售的公司。公司主要经营医*制剂、化学制剂、生物制品、医疗器械等医*产品。它是一家集团公司，旗下拥有多家子公司和合作伙伴，涉及医*制造、物流配送、医疗设备等领域。华东医*致力于提供高品质的医*产品和服务，为人们的健康提供保障。
为什么华东医药连续两天跌停？
华东医*：国家带量采购价格降幅超预期 华东医*跌停
事件具体内容： 12月6日，“4+7”带量采购预中选结果出炉，大部分*品价格降幅较大。其中，正大天晴的恩替卡韦分散片预中选报价为0.62元/片，以最近三年该*品最小规格平均价来计算，价格降幅达到90%以上，其他品种也有不同幅度的降价。
公司主要从事抗生毒、中成*、化学合成*、基因工程*品的生产销售，以及中西*、中*材、医疗器械等的批零经销业务，是一家集医*研发、制*工业、*品分销、医*物流为一体的大型综合性医*上市公司。
二级市场走势：该股今日大幅下跌，资金出逃明显，短线注意风险。
阀门厂在哪？
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生物医药行业周报
国内外重磅新药研发进展
1、血友病基因疗法前赴后继UniQure改良版药物激活31％血凝因子
日前，UniQure公司发布了改良版血友病B基因治疗AMT-061的2b期临床试验积极数据，患者在接受基因治疗6周后凝血因子IX可达到正常水平的31%。这使得UniQure在追赶竞争对手SparkTherapeutics的道路上取得了重要的一次进步。
此前在AMT-060的开发过程中，UniQure与竞争对手Spark的候选药物SPK-9001的比较试验中惨遭失败。虽然高剂量的AMT-060可以触发患者体内3％-12.7％的FIX活性；但Spark和辉瑞合作开发的最新版本SPK-9001可达到38.1％-54.5％的FIX活性，更有一名患者在接受治疗后实现了76.8％的FIX活性。为解决这一困境，UniQure放弃了AMT-060，并通过从PaoloSimioni获得专利，转向FIX-Padua变异基因疗法，进一步开发了改良版AMT-061。目前来看，这一做法取得了收益。这家荷兰生物技术公司终于收获了积极的试验数据。（来源：新浪医药）
2、Viking公司NASH新药2期结果积极
日前，专注于开发新型疗法治疗代谢和内分泌疾病的生物医药公司VikingTherapeutics宣布了其新型肝脏选择性甲状腺受体β受体激动剂VK2809的2期研究结果，该药物用于治疗罹患非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）并且低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的患者。该研究成功实现了主要终点和次要终点，并证明了令人鼓舞的安全性和耐受性。该结果于近期举行的2018年肝病会议（TheLiverMeeting®）上公布。
VK2809是一种口服甲状腺β受体（TRβ）的组织和受体亚型特异性激动剂，对肝组织和β受体亚型具有选择性，它在一系列脂质疾病中具有良好的治疗潜力。VK2809属于新型前药家族，它在体内被切割以释放强力的拟甲状腺素。在肝组织中对TRβ受体的选择性活化被认为能通过多种机制有力地影响胆固醇和脂蛋白水平，这些机制包括增加与脂质代谢和清除相关的基因表达。（来源：药明康德）
3、二代PD-1单抗药物M7824寻求国内上市潜力超OK药
从国家食药监局药品评审中心（CDE）了解到，默克旗下PD-L1/TGF-β双抗M7824获得CDE受理。M7824兼具PD-1和TGF-β双靶点，被称为二代PD-1单抗药物。目前已有的临床研究数据显示该药物较其他抗癌药物（包括其他PD-(L)1药物）有着巨大的优势，因此市场前景很被业界看好。值得一提的是，刚在我国上市的Opdivo（O药）和Keytruda（K药）在国内上市一个月的销售额就分别达到了1.9亿和1.5亿元，因此，疗效更佳的M7824如果成功上市，必将快速成为肿瘤界的重磅药物。
虽然PD-1等免疫检查点抑制剂对一些患者的肿瘤治疗显示了优秀的疗效，但仍然对很多患者无法显示疗效，失效率太高一直是让研究人员头疼的一件事。进一步的研究证实，肿瘤细胞产生的转化生长因子（TGF-β）是导致免疫检查点抑制剂失效的一个重要原因。由此，药物开发人员尝试在一代PD-1抑制剂的基础上引入TGF-β，由此可以同时抑制PD-1和TGF-β，二代PD-1（Y-traps）也由此应运而生。
正如上面所说，二代PD-1--Y-traps这一概念的提出，正是基于研究人员在寻找PD-1等免疫检查点抑制剂失效原因的时候发现TGF-β在期间行驶的重要作用。所谓Y-traps（图2），Y代表的是Y形，该类药物是将靶向抗体（如PD-1）融合到"traps"中，并同时基于TGF-β受体也设计了一个"traps"，由此屏蔽TGF-β的作用。（来源：CPhI制药在线）
4、礼来镇痛管线突破：这两款头痛治疗药物申请FDA审批
日前，礼来宣布已经向美国FDA提交了首创偏头痛药物Lasmiditan的新药申请（NDA），用于治疗伴或不伴先兆症状的偏头痛成人患者。此次提交申请的依据主要是这款5-HT1F激动剂的后期试验数据。数据显示，患者在口服该药后，可以在两小时内迅速清除头痛症状。
Lasmiditan是近20年来偏头痛药物研发的重要创新。研究显示，约有三分之一的偏头痛患者因为心脏疾病等问题无法接受曲普坦类药物的治疗，因此该药物将为约四千万患有偏头痛的美国患者提供新的治疗选择。多年以来，人们认为偏头痛的诱因是脑部血管过度舒张，所以从上世纪九十年代以来，能够收缩血管的曲普坦类药物成为偏头痛药物治疗市场中的重要组成部分。礼来已在该领域积极研发并探索了二十余年，希望可以通过使用选择性5-HT1F激动剂治疗偏头痛，而不会影响正常的血液循环系统功能。（来源：新浪医药）
5、默沙东3期临床：K药成首个延长PD-L1阳性食管癌生存的PD-1单抗
默沙东近日宣布，评估PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗晚期或转移性食管或食管胃交界部癌的关键性III期临床研究KEYNOTE-181（NCT02564263）达到了研究的主要终点。
研究结果显示，与化疗相比，Keytruda在PD-L1阳性（CPS≥10）患者中使OS实现了统计学意义的显著改善，并且与肿瘤组织学无关，达到了研究的主要终点；而在整个ITT研究群体和鳞状细胞组织学患者中OS的改善表现出有利的趋势，但没有达到统计学显著差异。根据统计分析计划，PFS和ORR关键次要终点尚未正式评估，这是由于整个ITT研究群体的OS数据尚未成熟。该研究中，Keytruda的安全性与先前报道的研究中观察到的一致。（来源：新浪医药）
6、美国FDA授予第一款针对自杀性双相抑郁症口服药物突破性疗法认证
13日，一家处在临床阶段的制药公司NeuroRx，宣布其研发的药物NRX-101，已经获得美国FDA授予的突破性疗法认证。该药物主要用于治疗具有急性自杀意念和行为（ASIB）的严重双相抑郁症患者，这也是第一款被授予突破性疗法认证的口服速效抗抑郁药物。今年4月，FDA还为该公司正在进行的关键的2b/3期临床试验发布了一项特别协议（SPA）。NeuroRx在最近一项报告中公布了其在STABIL-B研究中取得的振奋人心的研究结果，该研究表明NRX-101的耐受性良好，没有严重的不良事件及中断副作用。
NRX-101是一种由固定剂量的D-环丝氨酸（DCS）、NMDA拮抗剂、lurasidone组成的口服药物组合，具有5-HT2a受体拮抗剂活性。与此前批准的所有抗抑郁药物相比，DCS能提高两种神经递质的水平，即谷氨酸和谷氨酰胺（Glx）。因此，NRX-101可能代表了一种新的抗抑郁药物类别——具有真正降低严重双相抑郁症患者自杀念头的潜力。而此前基于血清素的抗抑郁药物，一定程度上存在着增加某些脆弱人群自杀概率的风险。（来源：动脉网）
7、三阴乳腺癌新一线疗法Tecentriq联合紫杉醇或明年3月上市
13日，基因泰克公司表示，美国FDA已经接受了其Tecentriq®（atezolizumab）与化疗药物Abraxane（白蛋白结合型紫杉醇）联用作为无法手术切除、PD-L1阳性的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者一线治疗的补充生物制品许可申请（sBLA），同时给予优先审评认定。本次的审评决定日期为2019年3月12日，优先审评的授予也意味着该待审疗法对三阴性乳腺癌患者治疗的重大进展。
肿瘤免疫疗法Tecentriq（MPDL3280A，RG7446）是一种靶向配体PD-L1（程序性死亡配体1）的单克隆抗体。现阶段，基因泰克正在进行7项Tecentriq用于三阴性乳腺癌患者治疗的临床3期试验，包括早期及晚期的疾病阶段患者。如果获得批准，Tecentriq联合疗法将成为首个用于转移性三阴性乳腺癌患者的免疫疗法。（来源：新浪医药）
8、重度脱发没再怕！新型氘化抗炎药临床2期结果惊艳
ConcertPharma是一家临床阶段的生物制药公司，主要研发治疗中枢神经系统疾病、遗传性疾病、肾脏疾病、炎性疾病和癌症的小分子药物。近日，该公司公布了实验性氘化药物CTP-543治疗中度至重度斑秃患者IIa期临床研究首批2个队列的中期顶线数据。
CTP-543应用Concert公司的氘（重氢）化学技术修饰ruxolitinib所发现，ruxolitinib是一种选择性Janus激酶1和Janus激酶2（JAK1/JAK2）抑制剂，在美国市场已获批以品牌名Jakafi销售，用于治疗某些血液疾病。ruxolitinib的氘化学修饰可以改变其人体药代动力学，从而增强其作为斑秃治疗的用途。在美国，FDA已授予CTP-543治疗斑秃的快速通道地位。（来源：新浪医药）
9、高血压新疗法：首创三重机制脑靶向降压药发布2期结果
QuantumGenomics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发基于脑氨肽酶A抑制（BAPAI）的新型心血管药物，是全球唯一一家探索这种直接靶向大脑创新方法的制药公司，其目标是为复杂甚至难治性的心血管病（如高血压和心力衰竭）开发创新疗法。近日，该公司公布了实验性降压药firibastat的IIb期临床研究NEW-HOPE（NCT03198793）的积极数据。数据显示，该研究达到了主要终点：接受firibastat治疗8周后，收缩期AOBP相对基线显著下降9.7mmHg（p＜0.0001）。次要终点方面，舒张期AOBP相对基线下降4.3mmHg（p＜0.0001）。在所有亚组分析中均证实了firibastat降血压（BP）疗效，包括年龄、性别、种族来源、体重。
firibastat（前称QGC001）是一种首创（first-in-class）的高血压药，旨在减缓血管紧张素III的产生，这是一种与增加血压的血管收缩途径相关的肽类激素。该药是由QuantumGenomics公司选择的首个BAPAI候选药物，该药是一种前体药物，在大脑中递送EC33产物，后者是一种选择性和特异性的氨肽酶A抑制剂，从而防止脑内血管紧张素III的产生。（来源：新浪医药）
10、艾伯维泛基因型疗法Mavyret8周方案治愈率达100%
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日在美国旧金山召开的第69届美国肝病研究学会年会（AASLD）年会上公布了泛基因型丙肝药物Mavyret（glecaprevir/pibrentasvir，G/P）治疗初治（未接受治疗）且伴有代偿性肝硬化丙肝患者的IIIb期临床研究EXPEDITION-8的新数据。
数据显示，Mavyret8周方案治疗基因型1、2、4、5、6丙肝患者的病毒学治愈率达100%（SVR12，n=273/273）。到目前为止，在队列1中没有报告病毒学失败，也没有患者因不良事件停止治疗。Maviret由固定剂量的2种独特抗病毒制剂组成，其中glecaprevir（G，100mg）是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂，pibrentasvir（P，40mg）则是一种NS5A抑制剂。在美国，该药12周方案已获FDA批准，用于初治、伴有代偿性肝硬化的全部6种基因型（GT1-6）丙肝成人患者。（来源：生物谷）
11、诺华心力衰竭新药Entresto临床结果积极
日前，诺华（Novartis）宣布其Entresto片剂，在具有里程碑意义的PIONEER-HF试验中，与心衰常用药物依那普利（enalapril）相比，取得令人瞩目的、优越的临床益处。Entresto在住院初始施用，用于治疗因急性失代偿性心力衰竭（ADHF）事件而入院治疗的射血分数降低的心力衰竭（heartfailurewithreducedejectionfraction，HFrEF）患者。此前，这些试验结果已发布在美国心脏协会2018年科学会议上，并发表在近期的《新英格兰医学杂志》上。
诺华开发的Entresto不但能够抑制过度活跃的肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的有害作用，而且可以增强保护性神经激素系统（利尿钠肽系统）的功能。其它常见的心衰药物，如血管紧张素转换酶抑制剂（ACEi）和血管紧张素II受体阻滞剂（ARBs），仅阻止过度活跃的RAAS的有害作用。Entresto包含ARB（缬沙坦）和脑啡肽酶抑制剂（sacubitril）。血管紧张素II是引起血管收缩的激素，能导致高血压和心脏劳损；脑啡肽酶抑制剂有降低血压的作用。（来源：药明康德）
12、显著降低多种风险，鱼油成分心血管新药公布最新结果
日前，AmarinCorporation宣布了Vascepa（icosapentethyl）心血管（CV）结局试验REDUCE-IT的主要结果，该研究抵达了其主要终点及多个次要终点。研究还表明，Vascepa的作用机制与甘油三酯的减少无关。REDUCE-IT研究的结果同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
Vascepa（icosapentethyl）胶囊是一种单分子处方产品，由以乙酯形式的ω-3脂肪酸组成（通常叫做EPA）。Vascepa不是鱼油，但是来自鱼类。它经过严格和复杂的FDA监管制造工艺产生，这能有效消除杂质，分离并保护单分子活性成分免于降解。Vascepa（称为AMR101）已被FDA指定为新的化学实体。Amarin因为Vascepa的独特临床特征已在国际上获得多项专利。Vascepa能降低TG水平而不会升高LDL-C水平。（来源：药明康德）
13、基因疗法联合PD-1单抗的进击！脑瘤临床试验将启动
12日，ZiopharmOncology公司公布称，其与再生元（Regeneron）达成了临床合作协议，将进行在研基因疗法Ad-RTS-hIL-12+veledimex联合再生元抗PD-1疗法Libtayo®（cemiplimab-rwlc）用于复发性胶质母细胞瘤（rGBM）的临床研究。
Ad-RTS-hIL-12+veledimex是Ziopharm公司受控IL-12平台下的产品，旨在诱导和控制人类白细胞介素12（IL-12）的产生，从而激活免疫系统，并将抗肿瘤的T细胞招募到肿瘤中。这种新的基因治疗候选药物，可在口服veledimex的控制下有条件地表达重组hIL-12。这种激活配体通过专利化的RheoSwitchTherapeuticSystem（这是一种由口服化合物Veledimex激活的生物开关）来控制转录，从而控制IL-12的表达。IL-12这种细胞因子被认为是免疫系统的主要调节因子，并已证明有能力激活和招募杀伤T细胞至肿瘤部位，从而产生抗肿瘤反应。（来源：新浪医药）
14、桂林三金PD-L1靶向创新药获批临床
12日，桂林三金发布公告称，公司已经收到国家药监局核准签发的全人源抗PD-L1抗体注射液的药物临床试验批件，将尽快按照上述药物临床批件要求开展全人源抗PD-L1抗体注射液的临床试验研究。未来，桂林三金将继续加快推进宝船生物和白帆生物的其他在研品种的研发，进一步深化生物制药战略布局。（来源：公司公告）
15、致命罕见病有望迎来首款基因疗法已启动临床试验
日前，基因疗法公司MyonexusTherapeutics宣布启动一项评估新型基因疗法MYO-101的临床试验，用于治疗β-肌聚糖病（LGMD2E）。该公司致力于与美国国家儿童医院（NationwideChildren’sHospital）的基因疗法中心以及SareptaTherapeutics合作，为肢带型肌营养不良症（LGMD）开发首个矫正基因疗法。他们的目标是向骨骼肌和心肌中递送一种基因，使β-肌聚糖（β-sarcoglycan）实现有力的功能性表达，该蛋白质的缺乏会导致LGMD2E。该试验中第1队列的首位患者于10月开始接受治疗，估计其余患者将在今年内完成治疗。
Myonexus的基因疗法平台使用AAVrh.74载体系统，该平台在获得许可之前，已由来自美国全国儿童医院的研究团队评估超过12年。MYO-101的临床前研究表明，载体能够被稳定转导至骨骼肌和心肌，并且没有治疗限制性免疫应答。在小鼠模型接受过一次MYO-101治疗后，其超过95％的肌肉细胞能产生β-肌聚糖蛋白，并且功能性关键参数（包括强度和心输出量）也趋于标准水平。与未经治疗的小鼠相比，该治疗与肌纤维直径增加、瘢痕和脂肪浸润减少以及总体活性改善相关。（来源：药明康德）
16、信达生物PD-1新药临床结果积极
近日，信达生物制药在肺癌研究国际协会（IASLC）亚洲2018年会（#ACLC18）上，公布了信迪利单抗（全人源抗PD-1单克隆抗体，研发代号IBI308）与吉西他滨和顺铂的组合疗法，用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sNSCLC)的一项1b期队列E的研究结果（NCT02937116）。
该队列研究共有20名实验对象。基于来自至少经过一次放射学评估的17名患者的数据，该组合疗法的ORR为64.7%，疾病控制率（DCR）为100%。截至2018年9月1日，中位随访时间为6.6个月，中位缓解持续时间（DOR）和中位PFS数据尚未抵达，两者的初步结果分别为6.0个月和6.8个月。12个月总生存率为87%。该组合疗法显示出了优异的抗肿瘤活性和令人满意的安全性。（来源：药明康德）
17、AZ公布Forxiga里程碑心血管预后研究的积极数据
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga/Forxiga（dapagliflozin，达格列净）里程碑心血管预后研究（CVOT）DECLARE-TIMI58的完整积极数据。这些数据已在美国芝加哥举行的美国心脏学会（AHA）2018年科学会议上呈现，并同时发表于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga/Forxiga（dapagliflozin，达格列净）里程碑心血管预后研究（CVOT）DECLARE-TIMI58的完整积极数据。这些数据已在美国芝加哥举行的美国心脏学会（AHA）2018年科学会议上呈现，并同时发表于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。（来源：生物谷）
18、吉利德口服FXR激动剂GS-9764，II期临床显著改善肝脏生化指标
2018年AASLD年会（第69届）近日在美国旧金山召开。此次会议上，吉利德（Gilead）公布了肝病新药GS-9674治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的II期临床数据。GS-9674是一种选择性非甾体法尼酯X受体（FXR）激动剂，数据显示，该药显著改善了患者的肝脏生化和胆汁淤积的标志物。
GS-9674是一种选择性非甾体法尼酯X受体（FXR）激动剂。FXR是一种在胃肠道和肝脏中高度表达的核激素受体，是胆汁酸合成的主要调节因子，在糖、脂代谢中起着重要作用。目前，GS-9674正开发用于治疗PSC、原发性胆汁性胆管炎（PBC）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的晚期纤维化。NASH是一种慢性和进行性肝病，其特征是肝脏中的脂肪聚集和炎症，可导致肝脏瘢痕或纤维化。（来源：生物谷）
19、K药联合仑伐替尼治疗3种晚期癌症：表现强抗肿瘤活性
默沙东与合作伙伴卫材近日在第33届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）与分子靶向疗法Lenvima（lenvatinib，仑伐替尼）联合治疗3种不同类型肿瘤（转移性非小细胞肺癌[NSCLC]、转移性黑色素瘤、转移性尿路上皮癌）的新数据。
这些数据来自于Ib/II期临床研究Study111/KEYNOTE-146。对上述3种类型肿瘤治疗的中期分析显示，Keytruda与Lenvima联合用药显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，并且耐受性良好。数据支持了对该组合进行进一步的评价。目前，Keytruda尚未获任何监管部门批准与Lenvima联合用药治疗任何类型肿瘤。（来源：新浪医药）
政策/市场动态
1、108个品规通过一致性评价
10月15日-11月15日，共有4个仿制药通过一致性评价，其中3个仿制药按一致性评价补充申请，通过了一致性评价;1个仿制药按化学药品新注册分类注册，获批生产后纳入《中国上市药品目录集》，视同通过一致性评价。
4个通过或视同通过一致性评价的仿制药在2017年中国公立医疗机构终端的销售额均超过5亿元，瑞舒伐他汀钙片以50.19亿元的销售额领跑，据米内网MID审评数据库，目前拥有瑞舒伐他汀钙片生产批文的厂家只有7家，市场竞争格局良好。华海药业的盐酸多奈哌齐片是按照仿制药新注册分类申报的，2017年12月，该产品以“同一条生产线生产，2011年美国上市”为由纳入优先审评程序，弯道超车视同通过一致性评价。（来源：米内网）
2、18家医院入选，第四批国家临床医学研究中心评审结果出炉
近日，国家科技部正式公示了第四批国家临床医学研究中心评审结果，共计18家医院入选，涉及九类疾病领域或临床专科。在这18家建设依托单位中，感染性疾病领域共3家，分别是浙江大学医学院附属第一医院、中国人民解放军第三O二医院、深圳市第三人民医院。儿童健康与疾病领域有2家，是浙江大学医学院附属儿童医院和重庆医科大学附属儿童医院。骨科与运动康复领域1家，定在中国人民解放军总医院。眼耳鼻喉疾病领域3家，分别是温州医科大学附属眼视光医院、上海市第一人民医院、中国人民解放军总医院。皮肤与免疫疾病领域2家，分别是北京大学第一医院和中国医学科学院北京协和医院。血液系统疾病领域3家，分别是苏州大学附属第一医院、北京大学人民医院、中国医学科学院血液病医院。中医领域2家，在中国中医科学院西苑医院和天津中医药大学第一附属医院；医学检验领域1家，在中国医科大学附属第一医院；放射与治疗领域1家，是复旦大学附属中山医院。
据悉，自2012年以来，科技部会同卫生计生委、中央军委后勤保障部、国家食品药品监管总局等部门共同开展了国家临床医学研究中心的建设工作。经4年多探索实践，此前已分三批在心血管疾病、神经系统疾病、慢性肾病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病、代谢性疾病、精神心理疾病、妇产疾病、消化系统疾病、老年疾病、口腔疾病等11个疾病领域建设了32个国家临床医学研究中心。这32个中心的建设依托机构均为在相应疾病防控领域实力最强、水平最高的国内三甲医院，共计30家。（来源：医谷网）
3、国家带量采购方案公布，试点11个城市
15日，此前猜测颇多的《4+7城市药品集中采购文件》（以下简称采购文件）在上海阳光医药采购网正式公布。《采购文件》称经中央全面深化改革委员会同意，国家组织药品集中采购试点，试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市（简称4+7城市）。
试点地区委派代表组成联合采购办公室（以下简称联采办）作为工作机构，代表试点地区公立医疗机构实施集中采购，日常工作和具体实施由上海市医药集中招标采购事务管理所承担。现开展试点地区公立医疗机构部分药品及相关服务的集中采购，请符合要求的企业前来申报。同时，根据《采购文件》所附名单，第一批带量采购目录共31个品种，具体包括阿托伐他汀口服常释剂型、瑞舒伐他汀口服常释剂型、氯吡格雷口服常释剂型等。（来源：医谷网）
4、山东：限制使用994个集中采购未中标药品！
14日，山东省药品集中采购平台发布关于对山东省医疗机构药品集中采购未中标产品列入限制使用目录公示的通知，994个药品在列。（来源：药智网）
5、卫健委发文，县级医院迎来大变革
近日，国家卫健委和国家中医药管理局联合发布“关于印发全面提升县级医院综合能力工作方案（2018-2020年）的通知”（以下简称《方案》），决定在完成第一阶段全面提升县级医院综合能力工作的基础上，在全国的县（县级市）开展新一阶段全面提升县级医院综合能力工作。
到2020年，500家县医院（包括部分贫困县县医院）和县中医医院分别达到“三级医院”和“三级中医医院”服务能力要求。力争使我国90%的县医院、县中医院分别达到县医院、县中医院医疗服务能力基本标准要求。经比较可发现，在第一阶段目标顺利完成的基础上，此次《方案》比2014年的《通知》提到的第二阶段的目标更高了，90%的县级医院都将力争达到规定的服务能力和标准。（来源：基层医师公社）
6、2.98万亿！中国医药市场再迎新突破！
日前，由中国化学制药工业协会出品的《制药工业蓝皮书——中国制药工业发展报告（2018）》正式发布。2017年，制药工业总体呈现平稳健康发展的态势。规模以上制药工业企业实现主营业务收入2.98万亿元，同比增长12.24%；实现利润总额3520亿元，同比增长16.57%；实现出口交货值2023亿元，同比增长11.08%。
中成药工业规模以上工业企业实现主营业务收入5736亿元，同比增长8.41%；实现利润总额707亿元，同比增长10.02%；实现出口交货值51亿元，同比增长21.99%。生物、生化制品工业规模以上工业企业实现主营业务收入3311亿元，同比增长11.8%；实现利润总额499亿元，同比增长26.78%；实现出口交货值337亿元，同比增长18.5%。制药机械工业规模以上工业企业实现主营业务收入187亿元，同比增长7.74%；实现利润总额15亿元，同比增长-8.14%；实现出口交货值19亿元，同比增长3.86%。
据中国海关数据统计，2017年，我国医药保健品进出口额1166.76亿美元，同比增长12.64%。其中，出口607.99亿美元，扭转了2016年下降的局面，同比增长9.44%，增幅达近五年最高值；进口558.77亿美元，同比增长16.34%；对外贸易顺差49.22亿美元。（来源：健识局）
7、从武汉、上海模式，看国家带量采购走向
13日，武汉市公布第一批药品带量议价拟入围候选结果。公告指出，本次入围品规将于12月1日开始执行新的带量采购价格，其他未议价成功的品种品规暂停交易。10月，武汉市公布2018年第一批带量采购品种名单、采购量，以及具体议价细则。此次带量采购谈判名单分为目录一（36个治疗性用药）和目录二（12个辅助用药）。需要注意的是，武汉并未“4+7”带量采购试点城市，先导片的开启意味着国家正式带量采购进入倒计时阶段。
而“4+7”试点城市中，上海已经先行。9月11日，国家试点联合采购办公室在上海召开座谈会，会上介绍了药品集中采购的要求及操作方法，并公布了第一批一致性评价带量采购目录。上海带量采购由上海市医药集中招标采购事务管理所负责，上海市医药集中招标采购事务管理所是上海市人力资源和社会保障局所属事业单位。上海市医药招标采购是上海医保局管的，国家医保局成立以后，一致性带量采购就充分参考了上海带量采购模式。
上海前两批带量采购对未中标品种的采购限制十分严格，中标企业占据全部份额。今年6月，上海公布第三批带量采购名单，拿出上海市50％的市场份额给中标企业，未中标企业分食剩余50％的“蛋糕”。而国家推动的11城带量采购，同样拿出60-70％的市场份额给中标企业，其他企业只能分享剩余的30-40％份额。值得一提的是，上海模式中，对于过一致性评价的产品还会在药检所开展溶出曲线试验复核。这意味着上市后的产品也会要面临抽查,有效控制“一致性评价”不会变成“一次性评价”。（来源：新康界）
8、山东：第一批72个一致性评价药品挂网采购
12日，山东省药品集中采购网了公示山东省通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品(第一批)审核结果，72个药品可直接挂网采购。具体产品见：https://news.yaozh.com/archive/24539.html。（来源：药智网）
9、广东公布新政策，影响所有医药人
11日，广东省政府公布《改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案》（以下简称《方案》）。广东省将监控原料药上涨和打击垄断的任务，交给了医保局牵头。
《方案》要求省医保局在部分地级以上市，设立若干药品价格监测直报点，重点监测反馈上涨幅度较大或价格持续上涨的原料药和辅料的情况。当地发生药品价格异常波动情况，向省医保局报告。由省医保局、卫生健康委、药监局共同负责，严打原料药和辅料价格垄断等违法违规行为。（来源：赛柏蓝）
10、14省区完成进口抗癌药联合议价
从陕西省卫生健康委获悉，由陕西、山西、内蒙古、辽宁等14个省区组成的省际联盟日前完成进口抗癌药品联合议价工作。57个产品申报参与议价，47个产品议价成功，与14省区现行挂网价格和2017年采购量相比，平均降幅11.3%，预计每年节约资金0.91亿元。据介绍，此次联合议价结果已在陕西省药械集中采购网公布，并将于11月15日起执行。对议价不成功的10种产品和未申报此次联合议价的15种产品，各联盟成员将暂停挂网，由生产企业与各联盟成员重新议价。
今年5月1日起，国务院决定对进口抗癌药品实行零关税。国家医保局和国家卫生健康委员会制定印发了《关于开展抗癌药省级专项集中采购工作的通知》，要求各地组织开展专项采购，尽快将抗癌药品降税政策体现在采购价格端。陕西等14个省区按照公开公正、平等协商、共议共享的基本原则，自愿组成省际联盟，充分利用联盟的市场规模和技术优势，共同开展进口抗癌药品专项采购工作。据了解，为做好此次专项采购工作，14个省区共同制定了《省际联盟进口抗癌药品专项采购议价方案》，8月30日共同发布了联盟议价公告，9月26日至28日在西安开展了联合议价。陕西作为牵头省份，承担了此次议价的具体组织工作。（来源：药智网）
11、广东改革完善仿制药供应保障及使用政策
11日，广东省人民政府办公厅印发了《广东省改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案的通知》,通知指出、鼓励仿制药研发生产、加快推进一致性评价工作、促进仿制药替代使用、做好仿制药集中采购工作等12项措施。
一、鼓励仿制药研发生产。二、加强仿制药技术攻关。三、加强仿制药知识产权管理和保护。四、推动仿制药产业交流合作。五、加快推进一致性评价工作。六、加强仿制药质量监管。七、做好仿制药集中采购工作。八、促进仿制药替代使用。九、加强药品价格监测预警。十、健全短缺药品供应保障机制。十一、发挥基本医疗保险激励作用。十二、落实支持政策。（来源：药智网）
12、11月起17种抗癌药纳入军队合理医疗保障范围
近日，记者从军委后勤保障部卫生局获悉，军委有关部门决定，将国家医疗保障局纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品乙类目录范围的17种抗癌药，全部纳入军队合理医疗用药范围，从今年11月1日起执行。
近年来，军委后勤保障部卫生局十分重视官兵用药保障，先后修订了《军队合理医疗药品目录》等规范，使官兵合理用药、安全用药、科学用药、特需用药有了制度保障。这次将17种抗癌药及时纳入军队合理医疗保障范围，使军队患者合理医疗癌症治疗用药水平整体高于国家医保用药支付水平，为军队提供坚强的卫勤保障。据介绍，这17种抗癌药共涉及非小细胞肺癌、肾癌、结直肠癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多发常见癌种，其中实体瘤治疗药12种，血液肿瘤治疗药5种，均属于临床必需、疗效确切的肿瘤治疗药品。17种抗癌药品价格与平均零售价格相比，降幅达56.7%。（来源：医谷网）
股票市场追踪
市场表现
截止16日收盘，上证指数报收2,679点，周涨幅3.09%；深证成指报收8,062点，周涨幅5.41%；创业板报收1,403点，周涨幅6.08%；申万生物医药指数报收于6,717点，周涨幅3.95%。
在医药板块子行业中，化学制药上涨2.97%，中药上涨4.20%，生物制品上涨4.55%，医疗商业上涨3.27%，医疗器械上涨5.05%，医疗服务上涨4.74%。
表1生物医药板块涨幅前三和跌幅前三
来源：东方财富choice
资金流向
截止16日收盘，上周市场整体净流出资金60.39亿元，其中生物医药行业净流出13.96亿元。
图1申万一级行业周涨跌幅及资金净流入比较
来源：东方财富choice
图2生物医药子行业周涨跌幅及资金净流入比较
来源：东方财富choice
行业/企业要闻速览
医疗器械
1、嘉事堂向6家医械子公司增资1亿元
嘉事堂向6家医械子公司增资1亿元已是定局。区域流通龙头向全国型流通商迈进的步伐在加快。器械流通市场竞争格局不断变化的当下，小型配送商话语权进一步被削弱。
需要看到的是，公司增资一般是为了扩大经营规模、拓展业务以及提高公司资信度等，嘉事堂也在公告里指出，此次增资进一步补充公司发展所需的流动资金，实现公司做大做强的目标，增强公司综合实力。这或许也预示着，作为医药（械）流通区域龙头的嘉事堂，更加注重器械流通业务的发展。（来源：赛柏蓝器械）
2、腾讯携手同仁医院王宁利专家团队启动青光眼AI影像研究
11月15日-17日，由中华医学会、中华医学会眼科学分会和中华医学会眼科学分会青光眼学组主办的“第十二届全国青光眼学术会议”在贵阳召开。借此机会，腾讯与同仁医院王宁利专家团队在会议上举行了合作签约仪式，宣布携手启动人工智能辅助诊断青光眼的联合科研。
腾讯在眼科探索人工智能技术应用始于对糖尿病视网膜病变的筛查。2017年10月底，腾讯联合西部眼科联盟成立人工智能医学影像联合实验室，一起启动糖尿病视网膜病变筛查的临床预实验。经过对数十万张糖网分期数据进行学习剖析，腾讯首款将人工智能技术运用在医学领域的产品“腾讯觅影”对糖尿病视网膜病变的识别准确率已高达97%。在此基础上，腾讯觅影再度进军青光眼，将拥有不容忽视的算法优势与经验优势。（来源：动脉网）
3、柏视医疗携放射、放疗双线产品齐亮相CCR2018&CSTRO2018
2018年11月7至10日，中华放射学学术大会（CCR2018）在北京国家会议中心隆重召开，与此同时，中华医学会第十五次全国放射肿瘤治疗学学术会议（CSTRO2018）也在杭州国际博览中心盛大召开。柏视作为医疗人工智能和算法技术引领者，携多款AI产品亮相放射和放疗两领域最重要年会。
随着柏视的医疗影像人工智能技术愈渐成熟，以及深度学习数据集训练的越加完善，柏视医疗在放射领域的产品——DR胸片去骨、DR肺结核检测、胸部CT肺结节检测等也越来越成熟。会议期间，柏视医疗的鼻咽癌放疗靶区自动勾画系统，可谓备受关注。在靶区勾画这一块，尤其是人工智能勾画，难度系数非常高，且此病多发于南方，有明显的区域性特征；此外，当前病例的数据量也非常有限。在这种技术难度大，数据量又极其有限的情况下，要做出一个放疗靶区自动勾画系统难度非常大。因此这一产品一经推出，便受到医生与同业者的广泛关注。
4、用脉搏波监控心血管病变，惊帆科技推出医疗级智能芯片
2013年，张进东开始接触脉搏波光电采集技术。此后，他和他的团队花费5年时间将脉搏波光电采集技术集成到芯片上，并实现医疗级应用。2015年，张进东创办惊帆科技，推动自主研发的脉搏波监测芯片商业化。惊帆科技分别于2016年3月和2017年3月获得两轮天使融资，并于2016年8月完成小批量量产交付。据张进东透露，惊帆科技目前年出货量近50万套芯片，并与国内多家消费电器供应商、健康管理机构建立了合作关系。
惊帆科技的核心产品是JFC系列芯片。JHC集成了心率、血氧、血管弹性、血压和脉搏波的显示功能，具有成本低、体积小、功耗低的特点，可以嵌入耳机、运动头带、家用电器等硬件中使用，JFC模组对于硬件具有高度适应性，其算法可以实时优化。此外，JHC芯片还能够为养老、家居、办公场景的健康管理方案赋能，提供蕴含丰富细节的心脏及血液循环系统大量数据，实现医疗级的健康分析。（来源：动脉网）
5、全外显子测序产品低至899元，基因测序百元时代到来
艾吉泰康生物科技（北京）有限公司是一家专注于高通量测序(NGS)靶向捕获及建库技术的基因检测产品设计公司。贝壳社采访了艾吉泰康CEO杭兴宜，一同解密高通量测序(NGS)靶向捕获技术。据了解，艾吉泰康是国内最早一家具有自主开发的两套主流捕获技术的公司，分别是液相芯片捕获技术(TargetSeq®)和多重PCR捕获技术(MultipSeq®），以定制化的探针及引物设计为基础，致力于发展成为具有自主创新能力的基因检测“中国质造”平台型企业。
艾吉泰康拥有基因捕获试剂盒、技术服务解决方案、合成生物学三大产品体系。其主营业务就是基因捕获试剂盒的开发定制，可以根据客户的研究需求，精准捕获客户所需的基因组目标区域，再进行高深度的测序和数据分析，使研究的针对性更强、更高效。其中全外显子组测序解决方案，作为靶向测序的代表性产品，是艾吉泰康尤为重要的核心产品之一。这是由于外显子在基因组上的全面性及重要性，对于疾病突变的检测来说性价比最高。（来源：贝壳社）
6、9.8亿！上市医疗器械企业“卖身”了
9日，A股上市企业利德曼（全称：北京利德曼生化股份有限公司）发布控股股东、实际控制人拟变更的公告。根据公告，利德曼的控股股东迈迪卡（全称：北京迈迪卡科技有限公司）、沈广仟与凯得科技（全称：广州凯得科技发展有限公司）于11月9日签订《股份转让协议》。此前，媒体报道，利德曼出让股权或有难言苦衷。其中一项是近三年来，其股价跌幅超过八成。长江商报在报道中提到，截至今年7月20日，控股股东迈迪卡所持公司1.28亿股股权中，仅剩下6股未被质押。这被券商人士分析为，控股股东出让控股权的目的或是对公司失去信心。如今，有了国资进入控股，利德曼发展颇值得期待。
关于利德曼控股事宜，早在今年8月19日利德曼就曾发布公告，称公司控股股东迈迪卡与凯得科技签署了合作框架协议，凯得科技（或其指定的同一控制下的关联方）拟以预计9.9亿元的对价受让迈迪卡持有的利德曼不超过（含）29.90%的股份。具体股权结构上，广州开发区金融控股集团有限公司持有凯得科技100%股权，是凯得科技的控股股东；广州经济技术开发区管理委员会持有广州开发区金融控股集团有限公司100%股权，为凯得科技的实际控制人。（来源：赛柏蓝器械）
7、AiTreat推出中医按摩机器人，解决人手短缺问题
AiTreat的核心团队在应用、硬件、软件方面实现了完美的搭配和互补。AiTeat于2015年10月正式成立，并在半年后推出了第一款中医按摩机器人Emma。这款机器人可以模仿人的手掌和拇指来进行推拿按摩，甚至可以实现精准到“穴位”的中医理疗。患者体验后反馈评价，称Emma提供的按摩服务与专业按摩师提供的相差无几。要做出这样一款高仿真按摩机器人，主要需要四项重要的技术：柔性控制技术、三维视觉感知和分析技术、机械臂规划技术，以及特种安全技术。
2017年10月Emma机器人已在新加坡的NovaHealth中医诊所开始为第一批顾客按摩。同时，据张艺钟透露，公司也已经与新加坡最有名的几家中医诊所达成合作意向，当产品完善后，他们愿意试用，只要与他们的商业模式融合成功，便会投入到门店使用。在商业模式上，目前AiTreat公司采取的是以融资租赁的方式打开市场。目前Emma在海外的租赁价格是3000美元/月，在中国市场Emma基础型号的早期优惠价格可以降到7500人民币/月左右，相当于每天约250元。这意味着什么呢？一个机器人每天最少可以做五个人，它如果做10个人的话，平均每个人的成本是25元，这比请一名普通的按摩师成本低多了。（来源：动脉网）
Omnipod胰岛素管理系统是一种由Insulet推出的，传统胰岛素输送方法的创新型替代品，由于其简单的、可穿戴的设计，配合一次性使用的Pod容器，可以提供长达三天的不间断的胰岛素输送，且不需要进行针头处理。Insulet还利用其独特的技术优势，将Omnipod的适用范围扩大至多个非胰岛素皮下药物输送领域。Insulet（纳斯达克股票代码：PODD）成立于2000年，总部位于美国马萨诸塞州，是一家创新型的医疗设备公司，致力于通过其Omnipod平台，来使糖尿病患者和其他疾病患者生活得更加轻松。（来源：动脉网）
生物药
1、昆药集团携手美国Sparx研发抗癌新药
近日，昆药集团与美国Sparx公司（以下简称“Sparx”）签署协议，昆药计划以里程碑付款的方式向Sparx投资250万美元，合作开发Claudin18.2人源化单克隆抗体治疗胃癌新药，该药物有望成为胃癌的靶向治疗方案新品种。此次项目合作，是昆药集团进入生物药领域的又一重大布局，将推动公司深入迈进肿瘤治疗领域，不断提升创新研发能力，加快国际化发展步伐。
此次合作开发的抗Claudin18.2人源化单克隆抗体治疗胃癌新药是一种新兴治疗技术，其中Claudin18.2是Claudin18蛋白分子的亚种，该蛋白有在某些癌细胞中表达增加，在正常细胞中不表达的特性，可作为恶性肿瘤的治疗靶点。也就是说，对付癌症，可用Claudin18.2标记相应的癌细胞，再使用抗体治疗标记的癌细胞，达到治疗癌症的作用。目前“Claudin18.2+抗体”的癌症治疗模式具有很好的创新性和广阔的应用前景。（来源：药智网）
2、百济神州zanubrutinib和替雷利珠单抗被纳入优先审评品
15日电，百济神州（纳斯达克代码:BGNE；港交所代码：06160），是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）将在研布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂zanubrutinib用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的新药上市申请和在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/RcHL）的新药上市申请纳入优先审评。
Zanubrutinib和替雷利珠单抗由百济神州位于中国北京的科研中心自主研发。目前，百济神州正在全球范围内开展zanubrutinib作为单药及与其他疗法联合用药以治疗多种血液恶性肿瘤的临床开发，以及替雷利珠单抗作为单药及联合疗法治疗一系列实体瘤和血液肿瘤的临床开发。Zanubrutinib用于治疗R/R套细胞淋巴瘤（MCL）和R/R慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的新药上市申请（NDA）分别于今年8月和10月被NMPA受理。替雷利珠单抗作为治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/RcHL）患者的新药上市申请于今年8月被NMPA受理。（来源：美通社）
3、康方生物PD-1单抗启动Ⅲ期临床
根据CDE药物临床试验登记与信息公示平台最新数据显示，康方生物旗下PD-1单抗AK105在2018年11月13日公布了试验方案，正式标志着临床III期试验的开展。该PD-1单抗针对的是非鳞非小细胞肺癌，III期试验的开展也意味着康方生物进去国产队伍第二梯队。
从临床获批的时间来看，研发第一梯队包括了君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州四家公司。目前，这4家公司旗下的PD-1产品均处于提交上市申请阶段，开展了多个临床试验，涵盖了多种适应症。从市场空间来看，肺癌和肝癌是市场空间最大的两大适应症，非小细胞肺癌这4家公司都有涉及，信达生物和恒瑞都已进入Ⅲ期；肝癌只有恒瑞和百济神州2家公司临床试验进展较快，都已进入Ⅲ期临床试验。从适应症的布局来看，恒瑞占据一定的优势。
处于国产队伍第二梯队的PD-(L)1单抗有八款，恒瑞再次占有一个席位，其也是国内少数既布局了PD-1单抗又布局PD-L1单抗的企业，旗下PD-(L)1单抗研发进度均处于国内前列，研发一哥名不虚传。这八款PD-(L)1单抗其中已有四款最高研发阶段已经进入Ⅲ期，基石生物、康方生物、誉衡生物、科伦药业旗下单抗均进行了霍奇金淋巴瘤Ⅱ期临床试验，有望利用其试验结果直接提交上市申请，实现弯道超车。同理，思路迪、翰中生物布局MSI-H晚期实体瘤和嘉和生物布局外周T细胞淋巴瘤也是一样想实现弯道超车的目的。（来源：米内网）
4、健能隆A-317获批临床：国内双抗领域聚集7家药企9品种
11日，健能隆宣布双特异性抗体药物A-319的临床申请获得NMPA批准，A-319（CD19×CD3）是基于ITabTM平台设计产生的靶向肿瘤相关抗原CD19，并通过CD3激活人T细胞的双特异性抗体分子。这是健能隆第二款将进入临床阶段的双抗药物，此前，A-337已经在澳大利亚开展I期临床研究。
从靶点布局来看，友芝友、健能隆等稍早布局双抗的企业，靶点设计上类似于国外上市双抗引入CD3T细胞免疫。康宁杰瑞、天广实、中山康方、恒瑞、岸迈生物等则侧重于选择具有协同机制的双靶点，增强抗肿瘤的效应。如PD-1/PD-L1与CTLA-4、HER2不同表位等。恒瑞医药仅申报1个双特异性抗体，靶向PD-L1和TGF-β，随着默克M-7824大放异彩，业界对SHR-1701的临床进展也充满了更多期待。（来源：生物制药小编）
5、国内第三家地特胰岛素注射液获批临床
近日，华东医药全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的地特胰岛素注射液的《药物临床试验批件》（批件号：2018L03258）。地特胰岛素是一种新型基础胰岛素，其主要活性是调节葡萄糖代谢，临床上用于改善糖尿病患者或患儿的血糖控制。地特胰岛素属长效胰岛素类似物，其作用持续时间长达24小时。
公告显示，地特胰岛素的原研单位为丹麦的诺和诺德制药有限公司，已分别于 2004年获得欧盟EMEA批准上市，2005年获得美国FDA批准上市，2011年获得日本医药品医疗器械综合机构批准上市，商品名为Levemir®。2009年6月在中国进口上市，商品名为诺和平®，规格为3ml：300单位。据药智数据，在国内，地特胰岛素注射液目前暂无企业获得生产批件，除了中美华东，通化东宝药业、珠海联邦制药2家企业也已获批临床。（来源：公司公告）
6、中国CAR-T细胞治疗首个新药注册临床试验已完成首例入组及采集
近日，上海恒润达生生物科技有限公司宣布，抗人CD19T细胞注射液（CD19CAR-T细胞）治疗复发/难治性CD19阳性弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的I期临床研究（研究编号HRAIN01-NHL01），已在复旦大学附属中山医院完成了首例患者入组及单个核细胞采集。
HRAIN01-NHL01研究是一项在中国开展的评价抗人CD19T细胞注射液在复发/难治性CD19阳性弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤受试者中的安全性及疗效的I期临床研究，该研究为单中心、单臂、开放、剂量递增的I期临床研究，也是国内首个启动的CAR-T细胞治疗淋巴瘤的新药注册临床试验（IND）研究。另悉，恒润达生自主研发的第二个CAR-T新药品种，用于治疗多发性骨髓瘤的抗人BCMAT细胞注射液（受理号：CXSL1800063国）也已获得受理。（来源：医谷网）
7、国家药品监督管理局接受信达生物的阿达木单抗注射液生物类似药的新药上市申请
13日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理公司在研药物阿达木单抗注射液生物类似药（研发代号：IBI303）的新药上市申请（NDA）。这是继4月份提交信迪利单抗（sintilimab）上市申请并被纳入优先审评后，公司第二个获得NMPA受理的新药上市申请。
IBI303是由信达生物制药自主研发的重组抗TNF-α单克隆抗体注射液，用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病。原研药阿达木单抗注射液自上市以来，全球已批准治疗包括强直性脊柱炎在内的14个适应症,其显著的疗效和良好的安全性已得到普遍认可。国内对于TNF-α拮抗剂存在巨大的未满足的临床需求，同时由于阿达木单抗注射液在国内售价昂贵，每月治疗费用远超国内普通患者的承受能力。因此，信达生物自主研发了阿达木单抗注射液的生物类似药IBI303，希望为更多中国患者提供能够负担得起的高质量阿达木单抗注射液的替代药物。（来源：美通社）
8、康泰生物携手新伙伴，共研一瓶装新型五联疫苗
11日，康泰生物公告称，与DESMONSCONSULTINGSPRL达成了疫苗项目合作，该公司将协助康泰生物研发新型的五联疫苗（DTP-Hib-IPV），公司根据协议的约定向DESMONSCONSULTINGSPRL支付项目里程碑款，该新型五联疫苗在国内上市销售后前五年支付销售提成。
公告称，目前国内上市销售的五联疫苗（DTP-Hib-IPV）为两瓶装，此次双方合作研发的新型五联疫苗（DTP-Hib-IPV）为一瓶装全液体疫苗，较两瓶装五联疫苗的工艺更为先进，在生产、储存、运输、使用方面更加方便。（来源：公司公告）
9、Keytruda获FDA批准治疗肝细胞癌
近日，默沙东宣布，美国FDA已批准其PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（中文商品名：可瑞达，通用名：帕博利珠单抗）一个新的适应症，用于先前已接受靶向药物sorafenib（索拉非尼）治疗的肝细胞癌（HCC）患者。这也标志着Keytruda在美国FDA监管方面的第14个适应症，此次批准是基于肿瘤缓解率和缓解持久性数据加速批准，进一步的批准将取决于确证性临床研究中临床益处的验证和描述。
值得一提的是，在上月底， FDA还批准了Keytruda联合化疗（卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇[nab-paclitaxel]）用于转移性鳞状非小细胞肺癌（squamousNSCLC）患者的一线治疗，无论其肿瘤PD-L1表达状态如何。此次批准，使Keytruda成为首个一线治疗鳞状NSCLC而不论肿瘤PD-L1表达状态如何的PD-1肿瘤免疫疗法。（来源：生物谷）
化学药
1、海正药业盐酸莫西沙星片通过WHOPQ认证
浙江海正药业16日发布公告称，近日公司收到世界卫生组织（WHO）出具的PQ（预认证）确认函（ConfirmationofWHOActivePharmaceuticalIngredientPrequalification[CPQ]）。
盐酸莫西沙星片适用于治疗上呼吸道和下呼吸道感染，也属于抗结核的二线药品。原研药AVELOX由德国拜耳公司研发，公司是WHO批准的全球第8家盐酸莫西沙星片制剂PQ申请的企业。国内外盐酸莫西沙星片的主要生产厂家有CiplaLtd、MacleodsPharmaceuticalsLtd、MylanLaboratoriesLtd、北京万生药业有限责任公司、广东东阳光药业有限公司等。据统计，盐酸莫西沙星片2017年全球销售额约为23,352.26万美元，其中国内市场销售额约为5,531.32万美元；2018年1-6月的全球销售额约为12,539.00万美元，其中国内市场销售额约为3,461.38万美元（数据来源IMS）。截至目前，公司在该药品研发项目上已投入约720万元人民币。（来源：公司公告）
2、众生药业ZSP1602获韩国专利
15日晚间，广东众生药业发布公告，称其收到韩国知识产权局（KoreanIntellectualPropertyOffice）颁发的专利证书。
该专利是公司与上海药明康德新药开发有限公司共同研发的用于治疗小细胞肺癌、胃癌、食管癌等恶性肿瘤的创新药物ZSP1602项目的化合物专利，属于该项目的核心专利。ZSP1602项目化合物核心专利目前已获得包括韩国、加拿大、以色列、新西兰、日本等国的专利授权，ZSP1602的全球知识产权保护体系逐渐完善。据药智数据，目前国内仅广东众生药业注册申报临床，且目前已获批临床，并已启动I期临床的相关工作。（来源：药智网）
3、磷丙替诺福韦片在中国获批
据吉列德中国官方消息，其旗下用于慢性乙型肝炎治疗的药物磷丙替诺福韦片（tenofoviralafenamide，TAF）日前正式获得中国药品监督管理总局批准上市，商品名为“韦立得”，批准的适应症为成人和青少年（年龄12周岁及以上，体重至少35kg）慢性乙型肝炎。
TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），是乙肝临床标准用药替诺福韦（TDF）的升级版，TDF也是一种新型NRTI药物，被广泛用于HIV（艾滋病）和HBV（乙肝）治疗。临床试验表明，TAF的优势在于，该药在低至TDF的1/10剂量（25mg/300mg）的情况下，就可发挥相似的高抗病毒疗效，同时避免了药物浓度过高带来的安全性问题，还可改善肾功能和骨骼安全参数。（来源：医谷网）
4、灵北制药将收回来士普
随着合作协议即将到期，两个抗抑郁药来士普和喜普妙的归属，应该是西安杨森和灵北制药的很多小伙伴们今年非常关注的，此前据大咪了解的信息来看，双方一直在协商中。而现在已经有了最终结果，11月13日，新任灵北中国总经理戴麓然（LorenaDiCarlo）向员工正式宣布，双方经过慎重的策略评估和近5个月的磋商，最终决定依据协议时间中止该协议，收回来士普并由灵北团队独立推广，而喜普妙则继续保留在西安杨森并由其独立推广。
灵北公司是一家专注于精神及神经系统领域的全球性制药公司，2007年在北京建立法人实体正式运营国内市场，早期产品主要和其他公司联合推广，依靠原研品质和强大合作伙伴两大法宝，在国内有较高的市场占有率和品牌知名度，比如早在1996年就和康哲药业合作推广抗抑郁药黛力新，在2013年底协议到期后，又将在中国大陆的推广和销售权延长到2018年12月31日。（来源：医药代表）
5、以岭药业新药“阿那曲唑片”获美国FDA批准上市
15日，以岭药业发布公告称，其全资子公司以岭万洲国际制药有限公司的全资子公司北京以岭生物工程技术有限公司向美国FDA申报的“阿那曲唑片”新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。
阿那曲唑片适用于绝经后妇女晚期乳腺癌的治疗以及绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌辅助治疗。阿那曲唑片由ANIPHARMACEUTICALSINC研发，于1995年在美国获批上市。当前，美国市场阿那曲唑片主要生产商为ACCORDHEALTHCARE和TEVAPHARMACEUTICA、BLUEPOINTLABS等。2017年6月-2018年6月阿那曲唑片1mg美国市场销售额约1577万美元（数据均来源于IMS数据库）。截至目前，公司在阿那曲唑片研发项目上已投入研发费用294万元人民币。（来源：公司公告）
6、豪森恩格列净报产
14日CDE受理了豪森「恩格列净片」的上市申请。恩格列净，是一款新型的、口服、高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂，商品名Jardiance（欧唐静），由勃林格殷格翰/礼来联合开发。2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局（EMA）批准上市，又在2014年8月1日获得FDA批准，之后2017年9月27日恩格列净获CFDA批准上市。
恩格列净在降低血糖的同时还能减低肾脏将葡萄糖重新回收到血液中的能力，并令糖分经由尿液排出体外，有助显著降低患者血糖水平、肾病与心血管疾病风险、超重及血压。正因为如此， FDA才批准了恩格列净用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者心血管死亡风险的新适应症。目前全球已上市的SGLT-2抑制剂主要包括阿斯利康的达格列净、强生的卡格列净和勃林格殷格翰/礼来的恩格列净。（来源：医药地理）
7、抗精神病药第二个10亿产品诞生“抢跑”一致性评价
近日，泰凌医药发布公告称，其附属公司苏州第壹制药的富马酸喹硫平片（舒思）已完成一致性评价临床工作，有关的注册资料于2018年10月31日递交至国家药监局，有望于2019年第一季度末通过审评。据米内网数据显示，富马酸喹硫平片2017年销售额首次突破10亿元，成为抗精神病药第二个销售额超10亿元的产品。
非典型抗精神病药又称为第二代抗精神病药，主要包括了奥氮平、喹硫平、利培酮等，广泛用于治疗精神分裂症、预防精神分裂症复发、控制躁狂发作及其他具有精神病性症状的非器质性精神障碍。与传统抗精神病药物相比，具有作用谱广、疗效好、安全性好等优点，因此成为了一线用药。在产品方面，市场份额占10%以上的仅有奥氮平片和富马酸喹硫平片，2017年，奥氮平片市场份额44.09%；富马酸喹硫平片市场份额12.89%，其销售额首次突破10亿元，成为抗精神病药第二个销售额超10亿元的产品。（来源：米内网）
8、又一企业289品种盐酸二甲双胍片通过一致性评价，已达三家！
13日，广东众生药业股份有限公司发布公告，称其全资子公司广东华南药业集团有限公司（以下简称“华南药业”）收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》，批件号：2018B04084。华南药业成为国内盐酸二甲双胍片按照仿制药一致性评价补充申请申报第二家通过的企业。
据药智药品注册与受理数据库，目前申报盐酸二甲双胍片一致性评价的企业有11家，涉及12个受理号，北京四环制药按照一致性评价申请首家通过。此外石药欧意的盐酸二甲双胍片进入《中国上市药品目录集》。目前广东华南药业再通过，意味着盐酸二甲双胍片一致性评价已达三家。值得注意的是盐酸二甲双胍片是289目录品种。（来源：药智网）
9、恒瑞2类新药获批，百亿非甾体抗炎抗风湿药市场将迎新品
13日，恒瑞医药发布公告，称近日收到了国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展美洛昔康混悬注射液的I期临床试验。据悉，美洛昔康混悬注射液是一种静脉注射用非甾体类抗炎药，拟用于术后中重度疼痛的治疗。目前，国内外尚无该产品获批上市。
据介绍，恒瑞医药于2018年6月4日向国家药监局递交美洛昔康混悬注射液的临床试验申请并获得受理，该产品是一种静脉注射用非甾体类抗炎药，拟用于术后中重度疼痛的治疗。公告中提到，目前国外有美国RecroPharma公司向FDA递交该产品的新药上市申请，国内未有该产品处于临床试验阶段，国内外尚无该产品获批上市。截至目前，恒瑞医药该产品项目已投入研发费用约为296万元。（来源：米内网）
10、恒瑞又一个首仿药获批临床
12日，恒瑞医药公告称，其在国内申报的化学药品第2.2类、化学药品第2.4类新药美洛昔康混悬注射液获批临床。美洛昔康混悬注射液是一种静脉注射用非甾体类抗炎药，拟用于术后中重度疼痛的治疗。
经查询，目前国外有美国 RecroPharma公司向美国食品药品监督管理局递交该产品的新药上市申请，国内未有该产品处于临床试验阶段。国内外尚无该产品获批上市，亦无相关销售数据。（来源：公司公告）
11、北海康成首个产品康普舒口腔含漱液在中国正式上市
9日，北海康成首个产品康普舒™正式在中国上市。康普舒是一种超饱和钙磷口腔含漱液，可有效预防和治疗放疗或高剂量化疗引起的口腔黏膜炎。
临床数据显示，放疗联合或不联合化疗相关口腔黏膜炎发生率高，严重者可致住院延长和放疗中断，其中口腔黏膜炎患者的放疗中断比例3.8倍于非口腔黏膜炎患者。康普舒获得英国肿瘤口腔黏膜病专家组（UKOMiC）《2015年肿瘤及姑息治疗口腔护理指南》、《欧洲癌症口腔护理指南》等推荐用于口腔黏膜炎防治。康普舒可以有效降低口腔黏膜炎发生率及严重程度，快速缓解疼痛，有效降低患者胃造瘘管、口腔干燥、使用镇痛药及口腔黏膜炎相关住院率，降低患者总体治疗成本，改善患者生活质量。（来源：医药魔方）
12、吉利德丙肝神药Harvoni即将国内获批上市
近日，吉利德来迪派韦索磷布韦片（商品名Harvoni）在中国的进口上市申请进入了"在审批"阶段，这款丙肝神药即将在国内获批上市，造福国内的肝炎患者。Harvoni是吉利德开发的每日一次的复方单片鸡尾酒疗法，该疗法是由核苷酸类似物聚合酶抑制剂Sofosbuvir和固定剂量的蛋白酶NS5A抑制剂Ledipasvir组成的复方制剂。
2014年10月，Harvoni经FDA批准用于基因型1丙肝成人患者的治疗，是全球首个批准用于治疗基因1型丙肝感染的每日一次的全口服无干扰素丙肝鸡尾酒疗法，Harvoni既可以单药使用，也可以和其它口服制剂比如利巴韦林联合使用，该药将成为丙肝临床治疗的金标准。2017年10月，吉利德公布了来迪派韦90mg/索磷布韦400mg（LDV/SOF）用于治疗伴或不伴代偿性肝硬化的基因1型中国丙肝患者III期临床试验结果：来自中国18个研究结构206名入组患者经12周LDV/SOF治疗后均获得100%的持续病毒学应答。这一结果也是Harvoni在国内获批的基础。（来源：CPhI制药在线）
13、10年来首个一线治疗新药！卫材乐卫玛中国上市
日本药企卫材（Eisai）中国子公司卫材（中国）药业有限公司近日宣布，在中国市场推出靶向抗癌药Lenvima（中文品牌名：乐卫玛，通用名：甲磺酸仑伐替尼）。今年3月，卫材与默沙东达成全球战略合作，共同开发和商业化Lenvima。在中国市场，卫材（中国）公司将与默沙东（中国）公司将联合为Lenvima提供支持。
在中国，Lenvima于2018年9月初获批，作为一种单药疗法，用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌（HCC）患者。中国是全世界肝癌患者最多的国家，此次Lenvima上市，标志着中国近10年来一线治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）的首个新系统疗法。Lenvima的活性药物成分lenvatinib（仑伐替尼）是一种口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，具有新颖的结合模式，除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外，还能够选择性抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体的激酶活性。（来源：生物谷）
14、华海连发两次公告澄清，山德士召回的氯沙坦钾 NDEA含量未超标！
近期，诺华旗下山德士发布公告称，公告中宣布在美国召回一个批次的氯沙坦氢氯噻嗪片，原因是原料药中含有NDEA杂质，并指明是浙江华海生产。对此，华海11月10日发布公告澄清后，12日再次发布该事件进展公告。
公告称，华海已采用经过验证的 GC-MS分析检测方法对公司2016年至2018年生产的500多批次样品进行了检测，含量均在可接受限度标准内。而且检测出山德士本次召回批次涉及的氯沙坦钾NDEA含量为0.039ppm，根据欧盟、美国、日本官方对氯沙坦钾NDEA可接受限度的标准来看，含量远低于可接受的限度标准。（来源：公司公告）
15、普利制药注射用更昔洛韦钠在美上市！
11日，普利制药公告称，注射用更昔洛韦钠获得FDA批准，在美上市。公告显示，普利制药的注射用更昔洛韦钠500mg是研发后同步国内外注册申报的品种，已分别于2012年12月通过WHO的资格预确认程序；于2014年2月获得荷兰上市许可；于2014年4月获得德国上市许可；于2015年1月获得香港上市许可；于2016年12月获得法国上市许可；于2017年2月获得英国上市许可；于2018年5月23日获得国家食品药品监督管理总局颁发的药品注册批件。（来源：公司公告）
16、输液整合加速，行业龙头获益！科伦、华润双鹤正谋求转型
日前，中国化学药制药工业协会《制药工业蓝皮书——中国制药工业发展报告（2018）》（以下简称“蓝皮书”）发布。蓝皮书指出，近年来我国大输液市场在产量上升后出现回落，市场集中度不断提高：2010年全国大输液产量达93亿瓶（袋），2015年上升至127亿瓶（袋）的高峰，2017年回落到120亿瓶（袋）。据此推算，输液市场规模在1200亿元左右。
近几年来，受“限抗”和三甲以上医院取消门诊输液等政策限制和影响，输液市场价格和份额下降，生产成本上升，规模较小的企业难以维持。行业龙头企业抓住机会实施并购重组战略，大输液企业生产规模不断扩大，行业市场集中度有所提升。目前，我国大输液生产厂家有300家左右，产能超过1亿元的只有30家左右，排前10的厂商的市场占有率约为2/3。我国输液行业整合呈加速之势。在2017年11月，我国输液巨头科伦药业发公告称已购买港股石四药集团5.71亿股，约占企业总股本的20.0497%。（来源：健识局）
医疗信息化
1、阿里健康联手支付宝进行资源整合，将上线更多医疗健康服务及产品
15日，阿里健康发布公告称，其将独家在支付宝客户端上设立独立的医疗健康服务频道，全权管理和营运该频道内的医疗健康行业合作伙伴，同时通过不断引入新的医疗机构和健康服务机构，在支付宝平台上为用户提供更全面的医疗健康服务及产品，期限是三年。
对于此次战略合作，公告表示，这是阿里健康与蚂蚁金服及支付宝在医疗健康服务领域形成优势互补的一次“强强联合”。获得蚂蚁金服体系内资源的共享和协同，为阿里健康在行业内的发展提供了有利条件；同时，阿里健康也会将自身在医疗健康领域的沉淀和优势，丰富和优化支付宝平台的医疗服务场景，为使用者提供全流程的优质健康服务和产品，增加使用者粘性，吸引更多新用户。（来源：公司公告）
中药
1、7亿！哈药收购GNC，已打款
13日，哈药集团发布《关于认购GNC发行的可转换优先股事宜的进展公告》（以下简称《公告》）。历时9个月，哈药对GNC的收购通过审核，终于走到了“打款”这一步。公告显示，11月8日，公司通过中国工商银行哈尔滨河图支行账务向美国健安喜控股有限公司（以下简称“GNC”）支付了1亿美元（合计近7亿人民币）；11月9日，公司取得GNC方面的收款确认。在本次付款过程中，黑龙江外汇管理局已完成对公司认购GNC发行的299950股可转换优先股事宜的审核。
即使哈药集团还没有完全将GNC收入麾下，但二者之间的关联交易，已经开始了。这意味着其与GNC的相关合作终于落地。11月8日，哈药集团发布《关于对外投资成立合资公司暨关联交易的公告》（以下简称《公告》）。公告显示，为加快开展美国健安喜控股有限公司（GNC）在中国市场的业务，公司拟与GNC在上海及香港成立合资公司。哈药集团表示，此举是公司与GNC在香港及上海成立合资公司共同运营中国大陆业务，会将GNC品牌及产品在中国大陆的经营权并入公司，提升公司自身品牌形象，加强公司在保健品的市场地位，提高公司整体盈利能力，提升公司核心竞争力。（来源：赛柏蓝）
2、哈药集团重启混改 “择优选择”战略投资者
12日晚公告，为落实公司实际控制人哈尔滨市国资委《关于同意重启哈药集团混改有关事宜的通知》的要求，控股股东哈药集团已召开董事会，审议通过了重启混合所有制改革的相关事宜。据了解，哈药集团将在哈尔滨市产权交易中心公开征集投资者，择优选择一名战略投资者对哈药集团进行增资扩股，增资金额及增资比例将在哈药集团审计、评估的基础上进行确定。
如今，在哈尔滨市国资委的促动下，哈药集团将重启混改。哈药股份在公告中明确指出，本次哈药集团混合所有制改革工作，将严格依照国务院国资委《企业国有资产交易监督管理办法》（国务院国资委、财政部令第32号）、《上市公司国有股权监督管理办法》（国务院国资委、财政部、中国证监会令第36号）等国资监管法规的要求。（来源：新浪医药）
融资/IPO
表2：投融资概括
数据来源：公开资料整理，善金资本研究部
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临沂好男科医院
啊，我个人觉得临沂华东医院就不错！我身边的很多人都是在那家医院治疗好的！都说效果好还便宜！那家医院在山东省临沂市兰山区金雀山路134！具体的你可一去网上了解下！
华东医药属于中小型企业吗？
不属于中小型企业。华东医*经营*品的生产、经营（具体范围见许可证，涉及危险品的限下属分支机构凭证经营）；消字号及杀字号及杀字号用品、医疗器械、玻璃仪器、日用化学品、家用电器、农副产品（不含食品）、百货、土特产品、工艺美术品、针纺织品的销售；实验仪器、诊断仪器的维修、化妆品、化学试剂、健字号滋补品、保健品的销售（限下属分支机构凭证经营）；仓储服务；经营进出口业务,外贸代理
